BS EN ISO 20776-2:2021由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2022-01-31,并于 2022-01-31 实施。
。
BS EN ISO 20776-2:2021 临床实验室测试和体外诊断测试系统 传染性病原体的敏感性测试和抗菌敏感性测试装置性能的评估 抗菌材料性能评价的最新版本是哪一版?
最新版本是 BS EN ISO 20776-2:2021 。
ISO 20776-2 - 抗菌敏感性测试装置的性能是什么? ISO 20776-2是涵盖抗菌药物敏感性测试装置性能的标准,确保临床实验室和体外诊断系统应用中的稳定可操作性、安全性和准确性。 ISO 20776-2 为抗菌药物敏感性测试 (AST) 设备制定了可接受的性能标准,用于确定医学实验室中细菌对抗菌药物的最低抑制浓度 (MIC)。 ISO 20776-2 对 AST 设备的要求以及评估此类设备性能的程序。 它定义了如何对 AST 设备进行性能评估。 ISO 20776-2 旨在指导制造商进行性能评估研究。 谁是 ...
BS EN ISO 20776-2:2021 是基于 EN ISO 20776-2 的发版本。
复旦大学团队研发的便携式微流控恒温荧光检测仪(SC-MA2000,沪浦械备20170070号),可实现多重病原体同步检测。抗菌药物敏感性测定除了病原体检测,快速准确的抗菌药物敏感性试验(antimicrobial susceptibility test, AST)在感染病诊治中至关重要。最近的研究展示了用于药敏检测的生物传感器和微流体装置的开发。...
1概述 由多种病原微生物所致的传染病遍布临床各个科室,其中细菌性感染最为常见,因此抗菌药物也就成为临床应用最广泛的药物之一。在抗菌药物治愈和挽救了许多患者生命的同时,也出现了由于抗菌药物应用不合理的问题,给病人健康乃至生命造成了重大影响。所以准确、及时的发现和鉴定病原体并快速做出病原学诊断和药物敏感性试验是当务之急。...
应将试验体外诊断试剂与对比方法检测结果一致性、试验体外诊断试剂检测结果与临床参考标准的一致性、试验体外诊断试剂检测结果与病毒分离培养鉴定结果的一致性分别进行统计分析,以评价产品临床性能。 临床试验建议对入组人群的人口学进行分析,包括年龄、性别、临床诊断背景等。临床试验中包含不同样本类型的,应在总样本数(各样本类型总和)进行统计分析的基础上,每个样本类型分别进行统计分析。 ...
微流控体外诊断产品若要进入体外诊断市场,势必要展示出高人一筹的能力。相比较传统的宏观检验设备,微流控产品最大的市场拓展潜力在于:1.针对传统产品无法适用的应用环境开发产品;2.发展性能指标和操作便利性具有明显优势的颠覆性新产品。一个成功的微流控体外诊断产品,需要在操作便利性、分析速度、分析通量和测试成本等几个方面达到平衡。以下,我们就课题组在几个关键的临床检验应用领域的研究工作加以介绍。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号