ASTM F988-86
ASTM F988-86
- 标准号
- ASTM F988-86
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 当前最新
- ASTM F988-86
- 引用标准
- ASTM D1505 ASTM D1898 ASTM D2344/D2344M ASTM D256 ASTM D3171 ASTM D621 ASTM D638 ASTM D790 ASTM D792 ASTM F648 ASTM F748
- 适用范围
- 1.1 本指南旨在协助规范由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制成的复合材料，其中基本上随机取向的短切碳纤维均匀分散。这些材料旨在用于外科植入物和相关医疗设备。
1.2 含有 2% 至 40%（按重量计）碳纤维、余量为 UHMWPE 的制造复合材料包含在本指南的范围内。 IO% 复合材料样品已进行临床前和机械评估，并在文献 (1)2 中进行了报道。
1.3 只有碳纤维短切且随机取向的复合材料才包含在本指南的范围内。连续纤维和定向纤维复合材料被明确排除在外。
1.4 本指南适用于模具制造的组成材料和复合材料，并且不规定可能由该材料（全部或部分）构造的任何医疗器械的设计或应用（包括性能要求）。对于用这种材料制造的特定医疗器械的要求，参考第 4、5 和 6 节的适当部分，将包含在这些器械的产品规格中。