一次性针头式过滤器 去除液体和气体中的 颗粒和微生物 一次性针头式过滤器已是实验室常规使用的快速、方便、可靠的过滤工具,外形美观轻巧、洁净度高,因为不需要换膜和清洗滤器,省去了复杂、费时的准备工作,在实验室中广泛应用。一次性针头式过滤器广泛用于样品预滤、澄清除颗粒、液体和气体的除菌过滤,是过滤HPLC、GC小量样品的较合理方法,常与一次性注射器配套使用。...
一次性针头式过滤器 去除液体和气体中的 颗粒和微生物 一次性针头式过滤器已是实验室常规使用的快速、方便、可靠的过滤工具,外形美观轻巧、洁净度高,因为不需要换膜和清洗滤器,省去了复杂、费时的准备工作,在实验室中广泛应用。一次性针头式过滤器广泛用于样品预滤、澄清除颗粒、液体和气体的除菌过滤,是过滤HPLC、GC小量样品的较合理方法,常与一次性注射器配套使用。...
2.3 缺少定量药液过滤时间、过滤器压力及流速、药液过滤系统最大过滤容量、除菌过滤系统兼容性试验、除菌过滤器使用时限或次数等确认内容。2.4 除菌过滤器使用时限验证采用制品循环过滤10小时后取样检测微生物限度达标作为可接受标准。2.5 注射用水呼吸器经湿热灭菌后反复使用,目前规定的最大灭菌次数为60次,但无数据支持。2.6 未对无菌过滤管道中难以灭菌的位置进行微生物指示剂验证。...
在2010版GMP附录一第七十五条中写道,对于非最终灭菌制剂,应当采取措施降低除菌过滤的风险,宜安装第二支已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液。FDA和EMA也对增加第二支除菌过滤器提出相应的建议。在本课程中,我们会讨论对于冗余过滤的法规要求,冗余过滤的设计与操作,以及对常见问题的解答。...
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