本文件提供了纳米材料遗传毒性作用机制、样品制备和表征以及体外和体内试验方法选择策略。 本文件适用于纳米材料、含纳米材料的药物(纳米药物)及医疗器械产品的潜在遗传毒性评价。
GB/Z 42246-2022由国家质检总局 CN-GB 发布于 2022-12-30,并于 2023-07-01 实施。
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