资料显示,其附录(通则)中“制剂通则”部分的主要变化和技术要点,包括了注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型。 新版药典引来又一波新技术、新方法。张启明指出,例如,制剂通则片剂增加“口崩片”亚剂型,除冷冻干燥法制备的口崩片外,口崩片应进行崩解时限检查。对于吸入制剂的质量控制,引入“微细粒子剂量”的概念,并提出检测方法和限度要求。...
在附录IG (眼用制剂)、附录IQ(耳用制剂)、附录IR(鼻用制剂)和附录IU(凝胶剂)也要求以上制剂应根据需要对粘度进行调节。...
纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注 射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、夕卜用制剂配制用溶| 剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片丨 的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。 ...
1、含量测定 取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。 2、制剂 (1)磺胺嘧啶片 (2)磺胺嘧啶软膏 (3)磺胺嘧啶眼膏 (4)磺胺嘧啶混悬液 (5)复方磺胺嘧啶片...
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