ASTM F2790-10(2019)e1
保留运动的腰椎全关节假体的静态和动态特性的标准实施规程
Standard Practice for Static and Dynamic Characterization of Motion Preserving Lumbar Total Facet Prostheses
- 标准号
- ASTM F2790-10(2019)e1
- 发布
- 2014年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2790-10(2019)e1
- 引用标准
- ASTM D638 ASTM E4 ASTM E468 ASTM E6 ASTM E739 ASTM F1582
- 适用范围
- 1.1 本实践为腰椎全小关节假体 (FP) 的静态和动态测试提供了指导。这些植入物旨在通过替换自然面来允许运动并为一个或多个功能性脊柱单元提供支撑。
1.2 这些测试方法旨在为过去、现在和未来的非生物FP 之间的机械比较提供基础。这些测试方法可以对具有不同腰椎应用方法的装置进行比较。这些测试方法旨在使用户能够机械地比较设备，并不旨在为其提供性能标准。
1.3 这些测试方法通过指定负载类型和施加这些负载的具体方法来描述静态和动态测试。
1.4 这些测试方法并不旨在解决 FP 的所有临床相关故障模式，其中一些故障模式是特定于设备的。例如，这些测试方法没有解决预期体内负载和运动下植入物的耐磨性。此外，这些测试方法没有考虑对磨损碎片的生物反应。
1.5 制定了测量位移和评估 FP 刚度的要求。
1.6 某些设备可能无法在所有测试配置中进行测试。
1.7 以 SI 单位表示的值应被视为标准，但角度测量除外，角度测量可以用度或弧度来报告。
1.8 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.9 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。