体外血液净化系统 不是强制性中国国家标准,您可以免费下载预览页
ISO/FDIS 8637-3:2023由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2023-12。
ISO/FDIS 8637-3:2023 体外血液净化系统的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO/FDIS 8637-3:2023 。
最大的挑战来自漫长的FDA审批过程,虽然Cerus的这种体外血液净化系统在欧洲一些血液中心自2002年起就开始使用,但是一直到2014年年底,美国FDA才最终批准其用于血小板和血浆。这个过程中,有多个时间段里,Cerus并不需要Ash Stevens生产amotosalen。有一次这个时间段甚至长达五年!但是,这两家公司始终保持联系。...
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