ASTM F3224-17
使用磁共振成像评估工程化软骨组织生长的标准试验方法
Standard Test Method for Evaluating Growth of Engineered Cartilage Tissue using Magnetic Resonance Imaging
- 标准号
- ASTM F3224-17
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F3224-17
- 引用标准
- ASTM F2312 ASTM F2529 ASTM F2603 ASTM F2664 ASTM F2978 ISO/TR 16379:2014
- 适用范围
- 1.1 本标准旨在作为使用 MRI 评估工程软骨组织生长的标准测试方法。
1.2 本标准旨在用于开发针对软骨损伤（例如膝关节、髋关节或肩关节）的组织工程再生医疗产品。
1.3 本标准是为评估临床前阶段的工程软骨组织生长而制定的，并总结了在一些著名案例中使用水自旋-自旋弛豫时间 T2 在小动物体外和体内对组织工程软骨进行组织生长评估的结果楷模。
1.4 本标准使用平均 T2 值随生长时间的变化来评价工程软骨的组织生长。
1.5 本标准提供了一种去除支架对组织生长贡献的评价方法。
1.6 本标准中的信息旨在适用于用作工程软骨支架的大多数多孔天然和合成聚合物，例如藻酸盐、琼脂糖、胶原蛋白、壳聚糖和聚乳酸乙醇酸共聚物 (PLGA)。然而，某些材料（合成的和天然的）可能需要独特或不同的 MRI 评估方法，而本测试方法未涵盖这些方法。
1.7 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.8 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
ASTM F3224-17相似标准
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