T/CACM 005-2017
外用中成药皮肤不良反应评价
Evaluation of Skin Adverse Reactions of Chinese Proprietary Medicines for External Use
- 标准号
- T/CACM 005-2017
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CACM 005-2017
- 适用范围
- 外用中成药应用越来越广, 不但用于治疗皮肤病, 也用来治疗肌肉、 关节、 软组织甚至内脏疾 病。 外用中成药皮肤局部不良反应并不少见, 但由于缺乏统一认识, 多数反应被临床医师笼统地称为 “过敏反应冶, 导致患者不能继续使用该药。 由于某些外用中成药临床 “过敏反应冶 较多, 这些中成 药甚至有退出市场的风险。 实际上, 许多外用中成药的皮肤反应不一定是过敏反应, 正确评价外用中 成药不良反应, 对于外用中成药的推广及合理使用非常重要。 中成药的成分复杂, 说明书中对不良反应的标注多为 “尚不明确冶, 故不能像化学药物那样参考 已知不良反应进行评价, 因此有必要单独制定外用中成药不良反应的评价标准, 以利医生在临床应用 和临床研究中参考。