ASTM E1173-23
术前、导管化或注射前皮肤制剂评估的标准实施规程

Standard Practice for Evaluation of Preoperative, Precatheterization, or Preinjection Skin Preparations

标准号

ASTM E1173-23

发布

2023年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM E1173-23

 

 

引用标准

ASTM E1054 ASTM E1874 ASTM E2756

适用范围

1.1 该做法旨在测量皮肤微生物群的减少。
1.2 这些程序需要微生物技术知识。
1.3 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.3.1 例外——在此实践中，公制单位用于除线性测量之外的所有应用，在这种情况下使用英寸，并且公制单位放在括号中。
1.4 执行此程序需要了解有关保护人类受试者的法规 (1).2 注 1 — 重要的是，必须注意 FDA 目前不接受本方法中程序产生的数据用于测试产品以供批准作为血管预置皮肤制剂。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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