EN ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

被代替

标准号

EN ISO 80601-2-55:2018

发布

2018年

发布单位

CEN - European Committee for Standardization

替代标准

EN ISO 80601-2-55:2018/A1:2023

当前最新

EN ISO 80601-2-55:2018/A1:2023

 

 

适用范围

IEC 60601?1:2005+Amd 1:2012@ 1.1 替换为： 本文件规定了呼吸气体监测仪 (RGM)@ 的基本安全和基本性能的特殊要求（以下简称 ME 设备@，用于连续操作）与患者一起使用。本文件规定了 ?? 的要求。麻醉气体监测@ ??二氧化碳监测@和??氧气监测。注 1：RGM 可以是独立的 ME 设备，也可以集成到其他设备中，例如麻醉工作站或呼吸机。本文件不适用于与易燃麻醉剂一起使用的 RGM。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。除 IEC 60601?1:2005+Amd 1:2012@ 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件中的具体要求不涵盖本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危险。注 2：附加信息可参见 IEC 60601?1:2005+Amd 1:2012@4.2。

EN ISO 80601-2-55:2018相似标准

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