2、电子文件格式1）理想情况下，文档应为分页、可搜索的PDF文件2）PDF 文件和附件不应受文件保护或锁定3）文件名应合乎逻辑，并反映该部分中涵盖的信息4）文档应添加书签，以确保导航方便5）对文档进行分组，如表1 所示例子表1：IVDR技术文件提交的建议分组分组部分对应IVDR相关章节A部分 - 设备说明和规格，包括变型和附件附录Ⅱ第 1 节B 部分 -由制造商提供的信息附录Ⅱ第 2 节C部分 -...
2025年3月1日7YY/T 0663.2—2024心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架修订YY/T 0663.2—2016本文件规定了支架系统（血管支架和输送系统）的通用要求、预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监管、生产、灭菌、包装的要求。本文件适用于治疗血管狭窄或其他血管异常或病变的血管支架（含可吸收性血管支架）。...
2025年3月1日7YY/T 0663.2—2024心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架修订YY/T 0663.2—2016本文件规定了支架系统（血管支架和输送系统）的通用要求、预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监管、生产、灭菌、包装的要求。本文件适用于治疗血管狭窄或其他血管异常或病变的血管支架（含可吸收性血管支架）。...
方法2适用于镨钕合金火法冶炼回收料、 91XB/T 630.3-2023稀土火法冶炼回收料化学分析方法 第3部分：第3部分：铝、铬、镍、锌量的测定 电感耦合等离子体质谱法 本文件规定了稀土火法冶炼回收料中铝、铬、镍、锌量的测定方法。 本文件适用于电解工艺与热还原工艺的稀土火法冶炼回收料中铝、铬、镍、锌量的测定。...
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