中医药临床研究数据监查技术规范, 您可以免费下载预览页
最后,实施RBM,还需要行业接受在临床试验监查的变化,并创建新的角色,例如风险管理经理(risk manager),以及拥有临床和数据分析技能的集中监查员(central monitor,CM)。新、旧技术的整合也很重要。例如,通过制定策略,将CM采集的数据整合到临床试验管理系统中,使得临床研究助理能够方便地使用这些数据。 RBM是临床试验监查的核心。...
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