CEN/TS 17747:2022
分子体外诊断检查静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质

分子体外诊断检查静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质 不是强制性中国国家标准，您可以免费下载预览页

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 CEN/TS 17747:2022 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

适用范围: 本文件提供了在进行分子检查之前的预检查阶段，用于从外泌体和其他细胞外囊泡中进行 DNA、RNA 和蛋白质检查的静脉全血样本的处理、储存、处理和记录的指南。本文件涵盖静脉全血采集管中采集的标本。本文件中描述的预检查过程可从富集的外泌体和其他细胞外囊泡中分离出 DNA、RNA 和蛋白质。本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检查。它还旨在供医疗保健机构使用，包括收集和处理样本的设施、实验室客户、体外诊断开发商和制造商、生物银行、进行生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。静脉全血循环无细胞RNA（ccfRNA）检查和静脉全血循环无细胞DNA（ccfDNA）检查在预检查阶段采取不同的专用措施，均无需事先富集外泌体和其他细胞外囊泡。这些未在本文件中描述，但包含在 EN ISO 20186 3，分子体外诊断检查 - 静脉全血预检查过程规范 - 第 3 部分：从血浆中分离出循环细胞游离 DNA 和 CEN/TS 17742，分子体外诊断检查 - 静脉全血预检查过程规范 - 从血浆中分离出循环细胞游离 RNA。注：国际、国家或地区法规或要求也适用于本文件中涵盖的特定主题。

CEN/TS 17747:2022分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质