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1、溶液的澄清度 取本品20mg，加水10mL使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓（供注射用）。 2、氟 取本品约15mg，精密称定，照氟检查法（2010年版药典二部附录ⅧE）测定，含氟量应为11.1%～12.4%。 ...
第三增补本在《中国药典》2010版及第一增补本、第二增补本的基础上，新增收载了138个品种，修订88个品种。其中，一部新增62个，修订26个;二部新增75个，修订62个;三部新增1个。另外，第三增补本对《中国药典》2010版的附录也进行了增修订，其中一部增订1个，修订2个;二部增订1个，修订7个。...
新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则；在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目；对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准；此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求，这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。 ...
提升药品的质量可控性保障 为提高药品的质量可控性，新版药典除在附录中新增和修订相关的质量控制的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善安全性、有效性和质量可控性的检查项目。如附录新增电感耦合等离子体原子发射光谱法，修订了原子吸收光谱法、重金属检查法等，组成较完整的控制重金属和有害元素的检测方法体系。...
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