ISO 18193 是什么? ISO 18193 涉及心血管植入物和人造器官,并规定了在持续时间长达 6 小时的体外循环 (CPB)、体外肺辅助(具有 VV、VAV 或 AV 的 ECLA)过程中用于取出和输送患者血液的无菌一次性插管的要求插管策略)、左或右心脏搭桥(LHB、RHB)、心肺支持(CPS)、体外生命支持(带有 VA 插管策略的 ECLS)、体外二氧化碳清除(ECCO2R)和其他体外循环技术。 ISO 18193 不适用于 ISO 11070 中规定的导引器(例如导丝)、ISO 105553 中规定的离体器官灌注插管和血管内导管。