JB/T 20180-2017由工业和信息化部/国家能源局 发布于 2017-01-09,并于 2017-07-01 实施。
JB/T 20180-2017 在中国标准分类中归属于: C95 药品检验仪器。
01产品组成• 集成式电气柜• 传递舱—包材外包装灭菌和快速传递• 主操作舱—灌装加塞轧盖• 传递舱,主操作舱VHP灭菌系统• 自动化控制系统,标配西门子PLC• 手套检漏仪• 手套系统(手套环,手套支架)• 风机系统• 滤器系统(高效空气过滤器,过氧化氢催化降解器)02产品特点• 适用性广泛,可放置于C/D级房间• 占地面积小,10平方实验室即可• ...
手套和半身服完整性泄漏测试,在目视检查的基础上,手套采用手套检漏仪 进行物理检测,测试方法可参考《洁净室及相关受控环境第 7 部分:隔离装置》 的现行国家标准附录 E5;半身服可采用充入示踪气体(例如氨气)的化学方法 或其他适宜的方法进行检测。 (3)压差 应验证隔离系统在静态和动态条件下维持舱体正压差的能力。静态条件下压 差范围通常为 20~50Pa,最高不超过 100Pa。...
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