ASTM F983-86(2018)
标准实施永久性标记骨科植入物组件
Standard Practice for Permanent Marking of Orthopaedic Implant Components
ASTM F983-86(2018) 发布历史
ASTM F983-86(2018)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2018-02-01。
ASTM F983-86(2018)在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ASTM F983-86(2018) 发布之时，引用了标准
- ASTM F86 金属外科植入物表面制备和标记的标准实践*， 2021-06-01 更新
* 在 ASTM F983-86(2018) 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ASTM F983-86(2018)的历代版本如下：
- 2018年 ASTM F983-86(2018) 标准实施永久性标记骨科植入物组件
- 1986年 ASTM F983-86(2013) 对骨科植入物进行永久性标记的标准实施规程
- 2009年 ASTM F983-86(2009) 标准实施永久性标记骨科植入物组件
- 1986年 ASTM F983-86(2005)e1 标准实施永久性标记骨科植入物组件
- 1986年 ASTM F983-86(2005) 整形植入件耐用标志
- 1986年 ASTM F983-86(2000) 标准实施永久性标记骨科植入物组件
1.1 骨科植入物制造商的常见做法是对植入物部件应用永久标识。在这方面，实践 F86 描述了金属植入物标记的推荐位置和方法。
1.2 本实践的目的是 (1) 建议对骨科植入物进行永久标记，以及 (2) 建议标记中应包含的实际信息量。然而，人们认识到，在某些情况下标记并不实用（见 4.1）。
1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.4 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
