助听器－第7部分:生产、供应和交付质量保证用助听器性能特性的测量 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页
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(1)《医疗器械生产企业许可证》(二、三类医疗器械生产企业); (2)《医疗器械产品注册证》; (3)经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》(指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业); (4)产品合格证; (5)3C认证证书(凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备，应有3C认证证书及标志); (6)EMC证书(指医用电器设备)。 ...
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