T/CACM 1333.4-2019
儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第4部分：小儿腹泻
Technical guidelines for the design and evaluation of traditional Chinese medicine clinical trials for pediatric series of common diseases Part 4: Diarrhea in children
T/CACM 1333.4-2019 发布历史
T/CACM 1333.4-2019由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2019-11-28，并于 2020-07-17 实施。
T/CACM 1333.4-2019在国际标准分类中归属于: 11.020 医学科学和保健装置综合。
T/CACM 1333.4-2019 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第4部分：小儿腹泻的最新版本是哪一版？
最新版本是 T/CACM 1333.4-2019 。
T/CACM 1333.4-2019的历代版本如下：
- 2019年 T/CACM 1333.4-2019 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第4部分：小儿腹泻
本部分为中华中医药学会标准化项目一-《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一,于2017年6月正式立项。受中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托,由天津中医药大学第一附属医院牵头组织国内同行专家,成立本部分项目组，在中华中医药学会儿科分会《系列儿科常见病中药新药临床试验设计与评价技术指南●小儿轮状病毒性肠炎》(2013)的基础上,扩大病种范围，更新技术内容,修订而成。 本部分以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题。
T/CACM 1333.4-2019相似标准
推荐
[通知公告] 国家卫生计生委办公厅关于印发县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准的通知
（1）儿科（含新生儿科）常见病、多发病的规范化诊疗。 （2）儿科常见急危重症的急诊规范处置。 （3）新生儿感染性疾病的规范化诊疗。 （4）小儿重症肺炎、支原体肺炎、哮喘、手足口病、急慢性肾炎、原发性肾病综合征、甲亢、甲减、糖尿病、心肌炎的规范化诊疗。 （5）小儿腹泻的规范化液体治疗。 （6）小儿出血性疾病的规范化诊疗。 （7）小儿血尿的诊断与鉴别诊断。 ...
ICH 发布 E8(R1) 临床研究的一般考虑指南
药品研发规划 在药物研发规划部分，指南鼓励申办人参考 ICH M3 非临床安全性研究指南，以确保研究产品的质量。指南指出，“在特殊人群（例如，孕妇或哺乳期女性、儿童）中使用药物可能需要额外的非临床评价”，还引用了 ICH E11 关于儿科临床试验的指南。 对于临床研究，指南敦促使用生物标志物来确保“更安全、更有效的药物”的可用性。...