YY 9706.280-2023
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment Part 2-80: Specific requirements for basic safety and essential performance of respiratory support equipment for respiratory insufficiency


YY 9706.280-2023


标准号
YY 9706.280-2023
发布
2023年
发布单位
国家药监局
当前最新
YY 9706.280-2023
 
 
被代替标准
YY 0600.1-2007
本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验的操作者操作,用于患有呼吸功能不全或衰竭的患者预期转移时可运行的呼吸支持设备。本文件也适用于制造商预期连接至呼吸功能不全的呼吸支持设备的呼吸系统的附件,这些附件的特性可能影响呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。本文件不适用于预期...

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