本届药典委员会在同一剂型统一安全性检查要求,统一和修订注射剂安全性检查方法应用指导原则,中药有害残留物限量制定指导原则、农药残留测定法、二氧化硫残留量测定法等方面做了大量的科研工作,以进一步提升药品安全性控制水平。 “我们还着重提高了产品专属性鉴别的能力,比如拟增加DNA条形码鉴定方法。”钱忠直说。...
1208 肝素生物测定法,增订了血浆复钙法和APTT 法。2331 二氧化硫残留量测定法,由于药品中残存的二氧化硫不稳定,给方法制定与考察带来诸多不确定因素,经数十家实验室多次复核与比对,最后确定分列化学滴定法、气相色谱法和离子色谱法3 个方法,采用何种方法由品种正文规定。...
33种禁用农药正式列入2020版《中国药典》四部通则《0212药材和饮片检定通则》 。2020版药典在四部通则《2341 农药残留量测定法》中新增第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”。第五法要求采用气相色谱-串联质谱法和液相色谱-串联质谱法,对药材及饮片(植物类)33种禁用农药及其代谢物,异构体共54个残留物进行测定。...
本届药典委员会在同一剂型统一安全性检查要求,统一和修订注射剂安全性检查方法应用指导原则,中药有害残留物限量制定指导原则、农药残留测定法、二氧化硫残留量测定法等方面做了大量的科研工作,以进一步提升药品安全性控制水平。 “我们还着重提高了产品专属性鉴别的能力,比如拟增加DNA条形码鉴定方法。...
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