BS EN ISO 11615:2017+A1:2022
健康信息学 医药产品的鉴定 用于受监管药品信息的唯一识别和交换的数据元素和结构
Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
- 标准号
- BS EN ISO 11615:2017+A1:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 11615:2017+A1:2022
- 引用标准
- ISO 11238 ISO 11239 ISO 11240 ISO 11616 ISO 3166-1:2013 ISO 639-1 ISO 8601 ISO/IEC 5218 ISO/TS 19844 ISO/TS 20440 ISO/TS 20443 ISO/TS 20451
- 适用范围
- 范围 本文件建立了定义和概念，并描述了药品的唯一标识和详细描述所需的数据元素及其结构关系。 总而言之，引言中列出的标准定义、描述和独特地识别了人类使用的受监管医药产品的整个生命周期，即从开发到授权、上市后以及更新或退出市场（如果适用）。 此外，为了支持与药品的唯一标识和特性相关的成功信息交换，还包括使用其他规范性 IDMP 消息传递标准，这些标准将在本文件的上下文中应用。