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2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典，新版药典在总结历版药典的基础上，充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。 2009-10-10 10:02:28 颜江瑛： 2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。...
以2010版《药典》为例，一部有附录112条，二部149条，三部149条。这些附录条目中，附录标题相同内容也相同的有51项，其中一、二、三部都相同的有17项，另外部分有一二相同者、也有二三相同者或一三相同者。还有29条是标题相同但内容不同的，比如制剂通则、薄层色谱法、无菌检查法、试液、缓冲液等。...
2010版药典收载的附录亦有变化,其中药典一部新增14个、修订47个;药典二部新增15个、修订69个;药典三部新增18个、修订39个。一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,并尽可能做到统一协调、求同存异。2010版药典的变化主要体现在以下几个方面。(1)收载品种有较大幅度的增加:2010版药典积极扩大了收载品种范围,基本覆盖了国家基本药物目录品种范围。...
其中四部是2015 年版《中国药典》最显著的特征，是在2010 年版《中国药典》［2］基础上，对原一部、二部、三部的附录进行了整合优化，并与辅料标准组成。 国家药典委员会多次组织第十届药典委员会理化专业委员会与各相关专业委员会协调研究，本着“先整合后优化，求大同存小异，主统一少独立，可操作易执行，编好码留空间”［3］的原则开展整合优化。...
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