江西透景生命科技有限公司25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱串联质谱法)50沪械注准20222400015上海百趣生物医学科技有限公司儿茶酚胺及其代谢物校准品(液相色谱-串联质谱法)51沪械注准20192400093复星诊断科技(上海)有限公司25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)52辽械注准20212400126大连润生康泰医学检验实验室有限公司25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱...
近日由瑞智谱研发生产的25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、25-羟基维生素D质控品正式获批二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善瑞莱谱医疗临床质谱整体解决方案体系,在全自动无机质谱检测系统整体解决方案之后,快步推进全自动LC-MS/MS整体解决方案的落地。 ...
昨日,中国老年保健医学研究会发布了团体标准《医学实验室液相色谱-串联质谱法检测25-羟基维生素D指南》征求意见稿。该标准基于目前现有的临床质谱相关指导文件和临床实践,针对同位素稀释LC-MS/MS方法建立过程中的关键质量要素、方法学评价、质量控制等方面提出建议,旨在提高检验结果的准确性及可靠性。标准是由中国老年保健医学研究会健康标准工作委员会提出,由中国老年保健医学研究会归口。...
根据《中国老年保健医学研究会团体标准工作管理办法(暂行)》规定,由中国老年保健医学研究会检验医学分会提出,中国老年保健医学研究会归口,解放军总医院、国家卫生健康委临床检验中心、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司、中国计量科学研究院、汤臣倍健股份有限公司参编的团体标准《医学实验室 液相色谱-串联质谱法检测25-羟基维生素D指南》,经过立项、组织起草、征求意见和组织审查等过程,完成全部制定程序,正式发布...
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