近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了北京永新医疗设备有限公司的创新产品“可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备”注册。 该产品由主机、检查床、配电柜、准直器车、采集处理工作站、采集主控工作站组成。主机包括伽玛光子探头、准直器、机架、悬臂监控终端以及手控盒模块。用于对神经系统、心血管、肿瘤的核医学诊断。 ...
其中最令业内哗然的是,今年6月在美国因为GE公司核医学设备伽马照相机Infinia Hawkeye 4突然下落而致死患者一事被隐瞒。 10月17日,由于扫描过程中检测器可能会接触到患者肘部的潜在安全问题,国家食品药品监督管理总局(CFDA)公布了GE医疗单光子发射断层扫描装置SPECT召回的公告。...
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