ISO 21501-3:2019
粒度分布的测定.单粒子光相互作用法.第3部分:消光液载粒子计数器
Determination of particle size distribution — Single particle light interaction methods — Part 3: Light extinction liquid-borne particle counter
- 标准号
- ISO 21501-3:2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 21501-3:2019
- 适用范围
- 本文件描述了一种光消光液载粒子计数器（LELPC）的校准和验证方法，用于测量悬浮在液体中的粒子的尺寸和粒子数浓度。 本文件中描述的消光方法基于单粒子测量。 通过此方法测量的颗粒的典型尺寸范围为 1 µm 至 100 µm。 本方法适用于评价药品（如注射剂、注射用水、大输液）清洁度的仪器，以及测定各种液体中颗粒数量和粒径分布的仪器。 以下情况均属于本文件的范围： ——尺寸设置错误； ——计数效率； ——尺寸分辨率； ——最大颗粒数浓度； ——采样流量误差； ——采样时间误差； ——取样体积误差； ——校准间隔； ——报告测试和校准的结果。
ISO 21501-3:2019相似标准
推荐
激光粒度测定法在药物研制和质量把控中的应用
丙泊酚乳状注射液质量标准于2015年6月15日在国家药典委员会进行了第4次公示，标准规定: 乳粒采用动态光散射法或经典光射法测定，光强平均粒径或体积平均粒径应小于0.5μm。脂肪乳注射液质量标准和中长链脂肪乳注射液质量标准均于2015年7月8日在国家药典委员会公示，两个制剂均可以采用基于米氏散射理论的激光散射粒度检查法或动态光散射法检查粒径，要求体积平均粒径或光强平均粒径不得过0.50μm。...
激光粒度仪的原理及关键技术
鉴于各种样品的密度差异较大，粒子的粒径大小及分布不尽相同，检测仪器(包括进样模块和分散模块)必须要具备足够的样品处理能力。 分散介质的选择依据是无腐蚀性、无毒性、对粉体浸润、成本低。通用的介质有乙醇、甘油、水等。 分散时间的影响：用不加任何表面活性剂的纯水作介质，用超声波分散器分散3种相同浓度的溶液样品，经过不同时间后，进行样品测定。...
3个技术角度告诉你激光粒度仪的原理及关键技术
1、欧美克激光粒度仪的测量原理 采用光散射原理，测量颗粒的尺寸及其分布，可实现从亚微米到微米测量范围的全覆盖。 当颗粒之间的距离远大于颗粒直径，或颗粒在空间位置呈现无规则排列时，各颗粒的散射光彼此独立，不因散射相互抵消，此时的散射称为不相关散射。当颗粒浓度足够小时，每个颗粒产生多重散射的几率几乎为零，此时的散射称为单散射。...
3个技术角度告诉你欧美克激光粒度仪的原理及关键技术
1、欧美克激光粒度仪的测量原理 采用光散射原理，测量颗粒的尺寸及其分布，可实现从亚微米到微米测量范围的全覆盖。 当颗粒之间的距离远大于颗粒直径，或颗粒在空间位置呈现无规则排列时，各颗粒的散射光彼此独立，不因散射相互抵消，此时的散射称为不相关散射。当颗粒浓度足够小时，每个颗粒产生多重散射的几率几乎为零，此时的散射称为单散射。...