淀粉及其衍生物虽然无毒,但应用到制剂时,需要关注以下方面。首先,淀粉类辅料在制剂中的使用比例应随着作用不同适当调整。如在制剂中作为填充剂使用时,需要考察不同比例对片剂的崩解及溶出的影响;作为崩解剂时,除了考察加入比例外,还应考察不同加入方式对样品崩解的影响。其次,在应用淀粉及其衍生物时,应考虑对主成分的影响,是否会影响含量测定或引入新的杂质,均需进行原辅料相容性等实验进行验证。...
淀粉酸度的测定一直沿用酚酞做指示剂的酸碱滴定法,此法简便易行,并且容易掌握。随着科技发展,社会进步,使用仪器测定能够避免一些人为误差,也是发展趋势,我们采用电位滴定法测定淀粉酸度,重复性良好、操作更加简便、准确度高。2. 依据标准 GB/T5009.53-2003 淀粉类制品卫生标准的分析方法3.推荐仪器以及试剂 1. 仪器:雷磁ZDJ系列滴定仪(电位滴定)2. ...
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