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另外,“氯化钠和氯化钾注射液”国家食品药品监督管理总局又发布了《YBH00262018 氯化钠氯化钾注射液》,其中规定氯化钠氯化钾的含量测定照火焰光度法(四部通则0407)进行,而且用硝酸锂作为内标溶液,使用内标法进行测定。第三部中的生物制品类药物钾或者钠的含量测定全部按照(四部通则56,3109钾离子测定法和四部通则56,3110钠离子测定法)。生物制品中需要进行钾或者钠含量检测的药物有哪些呢?...
2、消解设定消解参数消解参数设置3、测试定氮仪参数设置结果与讨论1、实验结果免疫球蛋白中的氮含量测试结果2、结论测试结果显示本次测试的免疫球蛋白氮含量为5.385mg/mL和5.066mg/mL。且RSD值均小于0.5%,重复性良好。参考文献 [1]国家药典委员会. 中华人民共和国药典[ M ] . 四部. 北京: 中国医药科技出版社, 2020: 附录0704氮测定法 第三法(定氮仪法)...
联系人:曹琰联系方式:010-67079595 E-mail:caoyan@chp.org.cn附件:《中国药典》2015年版(三部)血液制品拟增修订内容.doc国家药典委员会2018年12月03日附件:《中国药典》2015年版(三部)血液制品拟增修订内容 目录:一、 各论品种拟增修订项目及内容二、 拟增订通则 3428 人免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法三、 拟增订品种:猪纤维蛋白粘合剂 一、...
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