日前,国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》(2015年第81号),依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》,并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员,广西壮族自治区药监局依法作出10年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定,目前正在履行处罚的相关程序。 ...
六、数据可靠性不符合要求,关键记录及数据未保存,生产及质量控制无法溯源,文件记录不规范。(一)20151001批解郁安神颗粒无批生产记录及检验记录,20160601批解郁安神颗粒缺少对应批次中药饮片、浸膏、中间体及成品检验的HPLC色谱图电子数据。(二)部分辅助记录(如中药材留样登记台账)未进行归档;20160601、20171201批解郁安神颗粒生产记录中均存在遮盖原始数据修改记录的情况。...
六、数据可靠性不符合要求,关键记录及数据未保存,生产及质量控制无法溯源,文件记录不规范。 (一)20151001批解郁安神颗粒无批生产记录及检验记录,20160601批解郁安神颗粒缺少对应批次中药饮片、浸膏、中间体及成品检验的HPLC色谱图电子数据。 ...
此外,还有1批次天津市槐店王氏虾餐饮管理有限公司生产的烧饼,铝的残留量(干样品,以Al计)超标。 对上述抽检中发现的不合格样品,天津市市场监督管理委员会已要求相关区市场监督管理局和执法部门及时对不合格食品及其生产经营者依法查处,进一步督促企业履行食品安全主体责任,切实采取下架、召回等措施控制风险,并将相关情况记入食品生产经营者食品安全信用记录。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号