EN IEC 61010-2-101:2022
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-101 部分：体外诊断（IVD）医疗设备的安全要求

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Safety requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment


标准号
EN IEC 61010-2-101:2022
发布
2022年
发布单位
欧洲电工标准化委员会
替代标准
EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022
当前最新
EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022
 
 
适用范围
新的！ IEC 61010-2-101:2018 以 IEC 61010-2-101:2018 RLV 形式提供，其中包含国际标准及其红线版本，显示了与前一版本相比技术内容的所有变化。IEC 61010-2-101： 2018 年适用于体外诊断 (IVD) 医疗用途的设备，包括自检 IVD 医疗用途。根据 IEC 指南 104 的规定，它具有团体安全出版物的地位。本文件是与 CENELEC BTTF 88.1 工作组密切合作编写的。第三版取消并取代了 2015 年发布的第二版。该版本构成技术修订。相对于前一版本，本版本包括以下重大技术变更： - IEC 61010-1 修正案 1 引入的变更的调整； - 在第 6 条中增加了交流电压测试设备稳定性的容差。本第 2-101 部分旨在与 IEC 61010-1 结合使用。它是在第三版（2010年）及其第一修正案（2016年）的基础上建立的。

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