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因此,分析实验室质量控制非常重要。药物领域有许多质量控制指南,如国际协调会议指南、美国药典(USP)章节、美国食品药品监督管理局-FDA和欧洲药物管理-EMA等。 本次辅导班将介绍分析方法质量保证基础知识,包括仪器认证、方法开发和检验、方法移用和检验,以及基于ICH, USP, FDA和EMA的偏差评估。主要介绍它们在色谱和毛细管电泳等分离技术中的应用。 ...
水质分析基本方法 水质分析应包括水的物理、化学和微生物学性质的分析。就基本分析而言,可分为(1)物理和化学分析(2)生物和微生物学分析两大类。 分析化学是一门研究各种化合物或混合物的化学组成的分析方法和分析步骤的科学。它是水质物理和化学分析的理论基础。 分析化学可以分为定性分析和定量分析两个部门。定性分析又可以分为无机定性分析和有机定性分析。...
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