ASTM F384-17
金属矫形骨折固定装置的标准规格和试验方法
Standard Specifications and Test Methods for Metallic Angled Orthopedic Fracture Fixation Devices
- 标准号
- ASTM F384-17
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F384-17
- 引用标准
- ASTM E122 ASTM E4 ASTM E8 ASTM F1295 ASTM F1314 ASTM F136 ASTM F138 ASTM F139 ASTM F1472 ASTM F1713 ASTM F2503 ASTM F382 ASTM F565 ASTM F620 ASTM F621 ASTM F67 ASTM F75 ASTM F90 ASTM F983 ISO 14602 ISO 5835 ISO 5836 ISO 9268 ISO 9269
- 适用范围
- 1.1 这些规范和测试方法为骨骼系统外科内固定中使用的成角度的装置提供了全面的参考。该标准建立了一致的方法来分类和定义成角度装置的几何和性能特征。该标准还提供了一个标准规范目录，其中指定了材料、标签和处理要求，以及用于测量性能相关机械特性的标准测试方法，这些机械特性被确定对倾斜装置的体内性能很重要。
1.2 本标准的目的不是定义倾斜装置的性能水平或特定病例的临床性能，因为没有足够的知识来预测其在个体患者的特定日常生活活动中使用的后果。此外，该标准没有描述或指定用于骨骼系统手术内固定的成角度装置的具体设计。
1.3 本标准可能不适用于所有类型的成角度装置。提醒用户考虑该标准针对特定角度设备及其潜在应用的适当性。注 1——本标准无意解决髓内髋螺钉或其他不带侧板的成角度装置。
1.4 本标准包括以下用于确定以下成角度装置机械性能特征的测试方法：
1.4.1 金属成角度矫形骨折固定装置单周期压缩弯曲测试的标准测试方法（见附录 A1）。
1.4.2 测定金属成角度矫形骨折固定装置弯曲疲劳性能的标准试验方法（见附录 A2）。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。注 2——目前尚无与本标准相似或等效的 ISO 标准。
1.6 本标准包含多种试验方法。然而，用户不一定有义务使用所有描述的方法进行测试。相反，用户应该仅在合理的情况下选择适合特定设备设计的测试方法。这可能只是本文描述的测试方法的子集。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。