T/CNPPA 3006-2019
空心胶囊通用要求
General reguirements for vacant capsules
- 标准号
- T/CNPPA 3006-2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CNPPA 3006-2019
- 适用范围
- 本标准规定了空心胶囊的总则、分类、命名、生产质量管理、适用性研究、稳定性及包装、贮存和运输。 按照原料来源、按照成膜材料成分、按照释放特性、按照透明度等对胶囊进行了合理的分类。规范了其命名原则，明确空心胶囊生产的生产质量管理要求，包括原辅料、工艺控制、批次划分等要求，对空心胶囊的适用性研究和稳定性进行可概述，为胶囊剂品种的开发提供了参考。对储存运输、包装的要求进行了描述，保证胶囊储存运输过程的有效保护。