其中《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容为11项,包括拉曼光谱法、X射线衍射法、熔点测定法、凝点测定法、pH值测定法、热分析法、水分测定法、残留溶剂测定法、甲醇量检查法、崩解时限检查法、结晶性检查法。 《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容包括细菌内毒素检查法、硫酸鱼精蛋白效价测定法。 ...
0832 水分测定法(第二次征求意见稿).pdf 0861 残留溶剂测定法(第二次征求意见稿).pdf 0981 结晶性检查法(第二次征求意见稿).pdf 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则.pdf 9101 分析方法验证指导原则.pdf 9102 药品杂质分析指导原则.pdf X射线荧光光谱法.pdf 分析方法确认指导原则.pdf ...
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