T/CAMDI 078-2022
医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇（BDO）单体测定 气相色谱-质谱法（GC-MS）
Test method for residual of 1,4-Butanediol from medical polyurethane materials gas chromatography mass spectrometry method
- 标准号
- T/CAMDI 078-2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CAMDI 078-2022
- 适用范围
- 医用聚氨酯可分为聚酯型和聚醚型，主要有聚酯/聚醚多元醇、异氰酸酯、扩链剂、各类助剂（抗氧剂、润滑剂）等制备得到。医用聚氨酯材料具有优良的生物相容性、可黏合性和抗血栓性，同时还具有优良的力学性能，可广泛应用于人工心脏、肾脏、人造皮肤、绷带、辅料、药物控释、介入治疗导管、计划生育用品等。在医用聚氨酯合成过程中通常引入单体1,4-丁二醇作为扩链剂，上述引入的单体1,4-丁二醇可能在聚氨酯中存在残留或聚氨酯原料在加工成型中分解产生的1,4-丁二醇。 多种分析方法可用于测定医用聚氨酯材料中残留的1,4-丁二醇（BDO）单体的测定，典型的方法包括气相色谱法（GC）、气相色谱/质谱仪联用法（GC/MS）等。本文件以GC/MS作为基本方法，并给出试验程序。
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