0900 特性检查法 0922 融变时限检查法 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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融变时限《中国药典》2015版四部规定对栓剂进行的融变时限检查,方法为通则0922融变时限检査法。规定脂肪性基质的栓剂3粒均应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬心;水溶性基质的栓剂3粒在60分钟内全部溶解。如有1粒不符合规定,应另取3粒复试均应符合规定。栓剂的释药速度与融变时限有关,应对仿制品和参比制剂的融变时限(包括融变过程)进行比较研究。...
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