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表3 影响玻璃内表面耐受性的因素 玻璃包装容器可能出现的问题 溶液澄清度与颜色、可见异物、不溶性微粒 包装容器由于清洗和高温灭菌等工艺,或者药液和处方等因素对玻璃材质造成侵蚀导致溶液澄清度与颜色、可见异物、不溶性微粒等问题。澄明度指的是液体的清澈程度,检查的是可见异物和可见浑浊物。而可见异物和不溶性微粒有区别,可见异物和微粒均为存在于注射液中的非有效的不溶性物质。...
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