按各品种项下规定的方法测定,计算每片(粒)的缓冲液中溶出量。方法2酸中溶出量除另有规定外,量取0.1mol/L盐酸溶液900mL,注入每个溶出杯中,照方法1酸中溶出量项下进行测定。...
溶出度 指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂 质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。 溶出度测定法 将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。 ...
溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。 ...
药物溶出度药物溶出度是指在规定溶剂,药物活性成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂中溶出的速率和程度,是评价药物口服固体制剂质量的一个重要指标,在保障临床用药安全有效,新药、新剂型研发,仿制药一致性评价,以及控制口服固体制剂质量方面起着重要的作用。另外,对于一些缓释剂型、消化液中难溶的药物、容易发生相互作用的药物以及剂量小而作用强的药物而言,溶出度的测定必不可少。...
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