T/CAPEB 00001.3-2022
制药装备容器和管道第3部分：设计

Pharmaceutical Equipment Vessels and Piping Part 3: Design

制药装备容器和管道第3部分：设计 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页

高级搜索

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 T/CAPEB 00001.3-2022 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

注意：点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

标准号: T/CAPEB 00001.3-2022
发布: 2022年
发布单位: 中国团体标准
当前最新: T/CAPEB 00001.3-2022

适用范围: 本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他有工艺要求的容器和管道设计的基本要求，包含坡度设计、洁净设计、容器和管道的设计及泄压装置的设计等。

T/CAPEB 00001.3-2022相似标准

JB/T 20136-2011 超临界CO2萃取装置 JB/T 20129-2009 微波提取罐 JB/T 20158-2013 制药设备在位清洗装置 JB/T 20102-2007 酒精回收塔 JB 20067-2005 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则

推荐

《制药装备容器和管道》系列团体标准，2023年05月07日起实施

转自：中国制药装备行业协会编辑：水晶近日，中国制药装备行业协会发布《制药装备容器和管道》系列团体标准的公告。2023年05月07日开始实施。《团体标准》由8个部分组成：通用要求、材料、设计、管件、管首连接、制造和安装、检验、验证。...

工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性

美国的21 CFR 210,211部分及FDA、欧洲的EU GMP都有相关章节对制药机械设备、管道的材料、表面粗糙度、设备管道的布置提出了要求。例如中国的GMP对于管道设计安装要求有第32条：“与药品直接接触的设备表面应整洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品”第34条“纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染、储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。...

通报！16家机构被注销，49家机构限期整改

监督抽查特种设备相关生产单位351家，其中压力容器和压力管道设计单位25家，锅炉、压力容器、气瓶、压力管道元件、气瓶阀门、电梯、起重机械、大型游乐设施制造和压力管道安装单位276家，电梯部件制造单位19家，并对31家申请特种设备行政许可的生产单位进行了评审后、发证前的监督抽查（涉及13家鉴定评审机构）。发现的主要问题如下：1. 压力容器和压力管道设计文件质量。...

T/CAPEB 00001.3-2022制药装备 容器和管道 第3部分：设计