GB/T 42753-2023
实时荧光定量PCR仪性能评价通则
General rules for performance evaluation of real-time fluorescent quantitative PCR instrument
GBT42753-2023, GB42753-2023
- 标准号
- GB/T 42753-2023
- 别名
- GBT42753-2023, GB42753-2023
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 42753-2023
- 引用标准
- GB/T 11606 分析仪器环境试验方法 GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 GB/T 18268.1 测量 GB/T 18268.26 测量 GB/T 34065-2017 分析仪器的安全要求 GB/T 34797 核酸引物探针质量技术要求 GB/T 35542 Taq DNA聚合酶 YY 0648 测量 控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求 控制和实验案用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备
- 代替标准
- GB/T 22362-2008 GB/T 15725.4-1995
- 适用范围
- 本文件规定了实时荧光定量PCR仪的要求、评价方法和评价报告。 本文件适用于实时荧光定量PCR仪的性能评价，包括医用临床诊断用荧光定量PCR仪和一般分析用荧光定量PCR仪。其他基于聚合酶链式反应原理定量或定性分析靶核酸片段的装置参考本文件执行。