YY/T 1754.1-2020
医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求
Preclinical Animal Studies for Medical Devices Part 1: General Requirements
YYT1754.1-2020, YY1754.1-2020
哪些标准引用了YY/T 1754.1-2020
找不到引用YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求 的标准
YY/T 1754.1-2020相似标准
推荐
2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
-T-ZJY2组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖（sGAG）的定量检测制定推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会中国食品药品检定研究院N2020003-T-ZJY3人工智能医疗器械质量要求和评价 第1部分：术语制定推荐性中国食品药品检定研究院中国食品药品检定研究院A2020004-T-ZJY4人工智能医疗器械质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求制定推荐性中国食品药品检定研究院中国食品药品检定研究院...
2018年医疗器械标准制修订 含高通量基因测序仪 液质联用
骨科矫形用手术截骨导板第1部分通用要求制定推荐性天津市医疗器械质量监督检验中心N2018010-T-tj11外科植入物可植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物和复合物的差示扫描量热分析方法制定推荐性N2018011-T-tj12增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法制定推荐性N2018012-T-tj13外科植入物动物源性补片专用要求制定推荐性N2018013-T-tj14外科植入物高屈曲条件下评价膝关节衬垫耐久性及变形试验方法制定推荐性...
一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则
加速老化研究的具体要求可参考ASTM F1980—2007 《医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南》和YY/T 0681.1—2009《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》。...
西部首家大动物实验中心，西点科创推动创新器械转化
兽医学博士深耕临床前研究领域，做国内器械大动物实验的拓荒者大动物实验是临床前研究的关键一环，可用于验证医疗器械的安全性及部分有效性，积累相关的实验数据，以推动企业及时调整产品设计、更高效地开展人体临床，大大降低临床试验受试者及术者的风险。如颅内取栓支架、人工心脏瓣膜、心脏起搏器、人工血管、止血粉等创新器械都需要做临床前大动物实验。...