NS-EN ISO 13408-4:2011
保健品的无菌加工 第4部分：原位清洁技术 (ISO 13408-4:2005)

Aseptic processing of health care products — Part 4: Clean-in-place technologies (ISO 13408-4:2005)

标准号

NS-EN ISO 13408-4:2011

发布

2011年

发布单位

SCC

当前最新

NS-EN ISO 13408-4:2011

 

 

适用范围

ADOPTED_FROM:EN ISO 13408-4:2011 ISO 13408-4:2005 规定了对通过无菌工艺生产无菌医疗保健产品所用设备的产品接触表面应用就地清洗 (CIP) 过程的一般要求，并提供了有关鉴定、验证、操作和控制的指导。ISO 13408-4:2005 适用于将清洁剂输送到设计为与 CIP 兼容的设备内表面的过程，这些设备可能会与产品接触。ISO 13408-4:2005 不适用于拆卸设备并在清洗机中清洗的过程。ISO 13408-4:2005 不会取代或替代国家监管要求，例如良好生产规范 (GMP) 和/或属于特定国家或地区管辖范围的药典要求。

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