GB/T 40983-2021
新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) IgG antibody detection kit

GBT40983-2021, GB40983-2021


标准号
GB/T 40983-2021
别名
GBT40983-2021, GB40983-2021
发布
2021年
发布单位
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
当前最新
GB/T 40983-2021
 
 
引用标准
GB/T 191 GB/T 29791.2
适用范围
本文件规定了新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性IgG抗体进行体外定性检测的试剂盒。

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