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与不锈钢、钛或聚合物制成的常规植入物相比,轻金属具有生物可吸收的优势,因此不需要第二次手术就可以从患者体内取出植入物。镁还促进骨骼生长,从而有利于骨折愈合。 但是纯金属镁太软,因此不适合此类手术应用。为了获得必要的强度,必须添加合金元素,通常是稀土元素钇和钕。由于这些物质对人体而言是异物,因此它们可能会在拆除植入物时在人体内积聚,其后果尚难预料。对于儿童来说,这种植入物更是不适宜。 ...
N2018014-T-tj15非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法制定推荐性天津市医疗器械质量监督检验中心N2018015-T-tj16外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分:测量方法修订推荐性N2018016-T-tj17外科植入物全髋关节假体磨损第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件制定推荐性N2018017-T-tj18外科植入物髋关节假体陶瓷球头抗冲击性能测定方法制定推荐性...
同时,客户日常在做样品测试时,样品的重复性(RSD)也均满足技术要求,如表 2 所示。 表 1 上海市计量检定结果 表 2 样品部分测试数据 总结QbD1200+ TOC 分析仪适用于判断骨科植入物表面的水溶性有机污染物的水平,为植入物的生物相容性和安全性提供科学的判断,为患者健康提供保障。 自仪器安装调试投入使用以来,仪器运行状态良好,客户对仪器的校准,准确度和稳定性等性能方面比较满意。...
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