GSO ISO 6717:2024
体外诊断医疗器械用于采集人体血液以外样本的一次性容器

In vitro diagnostic medical devices — Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood

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标准号: GSO ISO 6717:2024
发布: 2024年
发布单位: GSO
当前最新: GSO ISO 6717:2024

适用范围: 本文件规定了制造商用于体外诊断检查目的、主要容纳和保存人体样本（血液样本除外）的一次性专用真空和非真空容器的要求和试验方法。本文件不涵盖法医调查的样本容器。此类样本包括但不限于脑脊液（CSF）、粪便、感染性体液、唾液、精液、痰、尿液、组织样本。特别排除的样本和设备类型包括冷冻保存专用容器、核酸检测样本和拭子。注：ISO 6710 中规定了一次性真空和非真空人体静脉血样本采集容器的要求和试验方法。本文件未规定与样本容器一起使用的辅助设备的要求。

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