GB 15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料这个标准是针对之前大量使用的PVC材料,所以SEBS并不适用医疗器械也有好几种分类:医疗器械分类-接触性质1.表面接触器械a)皮肤:仅接触未受损皮肤表面的器械;如各种类型的电极、体外假体、固定带、压迫绷带和监测器;b)粘膜:与粘膜接触的器械;如接触镜、导尿管、**内或消化道器械(胃管、乙状结肠镜、结肠镜、胃镜)、气管内管、支气管镜,义齿,畸齿矫正器...
数字“3”代表着聚氯乙烯,即PVC,因价格便宜,它还被用来制造静脉注射输液袋及一次性无菌输注器具。但若长期使用可导致有害物质DEHP堆积。因此从安全的角度考虑,医药行业选择非PVC 材料是今后的趋势。 数字“4”是低密度聚乙烯,即LDPE。4号塑料大量用于包装。LDPE主要用于生产食品的保鲜膜和装食品的塑料袋。 数字“5”是聚丙烯,即PP。一是做容器。...
按照国家要求聚氯乙烯(PVC)原料制成的输液输血器具不得含有荧光剂,我司已对PVC粒料及制品进行控制,确保其不含有荧光剂。我司在与主流输液输血器具自动化线供应商以及医用粘合剂供应商对接时,对方均反馈自动化线检测导管与接头粘接效果设计原理为使用含荧光剂粘合剂连接导管与接头,然后通过检测粘接部分荧光分布情况评判是否充分粘合。同时医用粘合剂供应商(乐泰)可提供该粘合剂生物相容性报告等研究资料。...
(二)企业PVC粒料5401T-A74B的进货记录中的输血(液)器具用聚氯乙烯检验证书(报告号:QSP-R-8.2.4-0446)无供方公章,不能证实该检验证书的来源,不符合《规范》中检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等的要求。...
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