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新中国成立以来,我国已经出版了9版药典,分别为1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005和2010年版。从2005年版开始,药典分成一部、二部和三部。药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单方制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并人药典。...
十、质量控制与管理要求 (一)中药饮片生产企业对鲜切药材的质量和来源进行监督和控制。 (二)中药饮片生产企业应当根据中药材的特性,制定加工工艺规程与技术要求,对鲜切药材的加工过程进行工艺验证。工艺规程与技术要求包括净制、切制、干燥等。 (三)中药饮片生产企业应当制定鲜切药材检验标准,该标准应当不低于同品种中药材、中药饮片的法定检验标准。 ...
来源:新疆维吾尔自治区药监局2018年05月10日),新疆维吾尔自治区药监局发布《新疆维吾尔自治区药品饮片质量公告》。公布了2018年第36号2017年药品监督抽检不符合标准规定名单(第三批)和2018年第37号2017年中药材中药饮片监督抽验不符合标准规定产品名单(第三批)。经检查,2017年药品监督抽验涉及化学药、中成药、抗生素、生化药、医疗机构制剂五大类。...
,提升中药材和中药饮片质量,确保人民用药安全,现就规范我省中药材产地加工(趁鲜切制)提出如下指导意见。...
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