NS-EN ISO 15197:2015
体外诊断测试系统用于糖尿病管理自我测试的血糖监测系统的要求（ISO 15197:2013）

In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO 15197:2013)

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标准号: NS-EN ISO 15197:2015
发布: 2015年
发布单位: SCC
当前最新: NS-EN ISO 15197:2015

适用范围: ADOPTED_FROM:EN ISO 15197:2015 ISO 15197:2013 规定了测量毛细血管血液样本中葡萄糖浓度的体外葡萄糖监测系统的要求、特定的设计验证程序以及预期用户的性能验证。这些系统旨在供普通人自行测量以管理糖尿病。ISO 15197:2013 适用于此类系统的制造商以及负责评估这些系统性能的其他组织（例如监管机构和合格评定机构）。

NS-EN ISO 15197:2015相似标准

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