新增通则和指导原则,包括:3309 体外热原检查法(报告基因法)9403 人用疫苗杂质控制技术指导原则9404 基于基因修饰细胞系的生物检定法指导原则9405 糖蛋白的糖基化分析指导原则9406 细胞类制品微生物检查指导原则修订通则与指导原则,包括:0105眼用制剂9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则修订生物制品通则生物制品生产用原材料及辅料质量控制生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制修订生物制品总论人用重组...
《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第七批) ①《中国药典》2020年版四部制剂通则增修订内容 0105 眼用制剂.pdf 0107 栓剂.pdf 0111 吸入制剂.pdf 0112 喷雾剂.pdf 0113 气雾剂.pdf 0119 涂膜剂.pdf 0181 合剂.pdf 0182 锭剂.pdf 0185 酒剂...
pH值应为4.0~7.0(通则0631)。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。...
pH值应为5.0~7.0(通则0631)其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。...
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